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难道生物药分子的谱图质量 [原创文章:www.11jj.com]
止步于此?
当然不是! 随着我国对药物质量品质的整体提升,生物药面临的质量要求也与以往大不相同。尤其随着正在开发中的生物类似药总数逐年提升,生物药所面临的竞争也日益激烈。杂质水平不会随着检测方法增加或减少,更高分离度的方法意味着方法更加稳定,能够展现出更真实的工艺情况,从而在诸多的解决方案中脱颖而出。
仍以上述样品为例,在这一解决方案下竟然能让分离度提升 20%!
这样优异的图谱源于合适的色谱条件搭配优异的色谱柱这一整套解决方案。 AdvanceBioSEC 色谱柱采用 USP L59 固定相,将亲水聚合物键合在硅胶表面,相较于市面上传统的二醇基键合相的 USP L20 固定相,最大程度掩蔽了次级相互作用,更易在简单流动相条件下获得良好峰形。
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为了让能够服务更多的生物制药实验室,
安捷伦特别推出方案开发季(Solution Development Season)活动,
由安捷伦资深应用科学家米健秋博士主导,
对生物大分子药物开发诸如 SEC 分析等关键质量属性(CQA)解决方案。
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