看完《我不是药神》，聊聊新药审核背后的利益交易(3)

相关数据表明，中国游客在..购买最多的几类商品就包括药品和保健类食品，不时出现的海外药品店限购或者断货的新闻也正在印证中国消费者对国产药物的不满。另一方面，这种不信任加之公众对药品的理解偏差使得各种 「XX 药酒」「XX 口服液」 有了巨大的生存空间，形形..打着治疗旗号的食品药品保健品在民间肆意横行。 [原创文章：www.11jj.com]

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事实上，我国医药行业低水平重复生产、流通领域中层层加码药品价格虚高、医院以药养医模式难以消除的现状在这十年内有了很大改观，但唯独在新药审批上市这方面的争议从来都没有停止过，每一个涉及 「药物」 的热点出现中国的新药审批制度都会被拿出来探讨一番。

中国对药品监督和审核推行的是 GMP。GMP 是国际上对《药品生产质量管理规范》Good Manufacturing Practice 的简称，GMP 是世界各国对药品生产全过程监督管理时普遍采用的法定技术规范，是保证药品质量的可靠措施。

中国修订发布的《..药品管理法》规定，药品生产必须按照 GMP 组织生产，并对监督实施办法和实施步骤提出具体规定和要求。监督实施 GMP 可以从整体上提高我国制药工业的水平，保证人民群众的用药安全，缩小与发达国家制药工业的差距，同时也将使不符合 GMP 要求的企业停产、关闭，有效制止药品生产领域的低水平重复建设。

客观地说，对于民众以及中国制药行业 GMP 的推行是毋庸置疑的利好，但各种利益集团间的冲突，观念的冲突让中国的 GMP 之路也被各种交易、操纵以及利益输送等负面问题困扰，显得步履维艰。