浪潮崛起，国内创新药迎来发展春天！

2018年上半年，FDA批准了17款新药，这其中有12个药物都是全球首批，其余的大多为欧盟首批。

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作者：泰蕾莎

国产创新药逐步迈入成果密集收获期

2018年上半年，FDA批准了17款新药，这其中有12个药物都是全球首批，其余的大多为欧盟首批。至于治疗领域分布方面，抗癌药热度未减，共有7个产品：分别是首次获批的杨森的Erleada和诺华的Lutathera，以及扩大适应症的杨森的ZYTIGA、阿斯利康的Imfinzi、礼来的Verzenio、安进的Blincyto、Seattle Genetics的Adcetris。

表1. 2018上半年FDA批准的17个新药

数据来源：中国新药研发监测数据库CPM & FDA，Novel Drug approvals for 2018

2017年，一大波进口和国产新药借助优先审评快速获批上市，一些幸运者还赶上了部分省市医保谈判的班车。聚焦国内市场，2018年上半年有二十多个新药品种依次上市。除了诺华、默沙东、葛兰素史克、礼来、拜耳等制药巨头外，国内企业不断积累国际竞争实力，国产创新药迎来大爆发，总计7个产品拿到上市许可。相比之下，2017年全年不过一个国产创新药获准上市（埃博拉病毒疫苗）。

表2. 2018上半年国内批准国产上市新药