|必读|并排比较中、美、俄获得紧急授权的新冠疫苗

|必读|并排比较中、美、俄获得紧急授权的新冠疫苗
在理想世界中接种疫苗一次,即可获得终生免疫保护!这不仅能扩大覆盖人群,而且保护更多需要保护的人,让人们恢复正常工作生活。

遗憾的是目前获得紧急使用授权的新冠疫苗,包括国内三种新冠疫苗,美国辉瑞-BioNTech和Moderna的两款疫苗,再加上俄罗斯的两款新冠疫苗,后续还会有更多获批疫苗,都不是最佳、最理想的新冠疫苗!

[原文来自:www.11jj.com]

暂且不计较接种疫苗后手臂肌肉酸麻胀痛或者有些人出现过敏反应;单从疫苗运输和存储需要特殊冷藏等苛刻条件,稍有不慎,接种的疫苗是否失效,真的很难说清楚。

[原创文章:www.11jj.com]

总之,科学家们已经在着手开发升级版新冠疫苗了。事实上在真实世界里验证新冠疫苗的安全性和长期保护效果作用,才刚刚开始! 

随着FDA批准了辉瑞-BioNTech和Moderna的两款mRNA疫苗,在研读详尽的疫苗基础研究数据和临床试验验证结果之后,业界人士进行了“头对头”比较辉瑞和Moderna的新冠疫苗。

中、美、俄、英等新冠疫苗




先对比美国两款新冠疫苗;随着各国科学界公开新冠疫苗相关基础研究和临床试验数据资料,特别4期临床试验(上市后)结果,才能最终比较探讨哪家的新冠疫苗最安全、最长效?针对哪些特殊人群?

实际上,绝大多数人几乎没有“选择权”接种哪款疫苗,因为能接种新冠疫苗的人数仍是千万人数量级(全球有70多亿人)。即使在2021年,全球范围仍有40%以上的人群没有接种新冠疫苗的机会(WHO的预测)。
可见,在新的一年里能够接种新冠疫苗仍然属于您的“..”,或者您属于高风险人群。
业界人士“头对头”对比了Moderna和辉瑞的新冠疫苗,归纳如下:
目标人群
辉瑞-BioNTech 新冠疫苗适用于16岁或以上人群;该公司最近3期临床试验也扩展包括了12至17岁青少年参加测试;而Moderna的疫苗公布的目标人群是18岁或以上的人群。
疫苗功效 
在试验性疫苗接种后早期,两家公司的疫苗都显示出惊人的功效(基本上是等效)。从长远来看,它们各自的长期保护效果,仍有待观察。 
辉瑞新冠疫苗除了显示95%功效,该疫苗在各个年龄段以及各种族和族裔群体中也具有大致相同的免疫保护作用。
Moderna疫苗在预防有症状的新冠病毒感染者具有94.1%有效率。该疫苗保护功效在65岁及以上人群中略低。
在FDA咨询..报告时,该公司解释是受参与者年龄随机分组影响,实际上疫苗在不同种族和种族群体中也具有同样效果。
两款疫苗临床试验数据都初步显示了能降低新冠病毒疾病趋向严重风险。目前两家公司都没有数据证明是否具有预防SARS-CoV-2病毒感染传播,也不清楚接种疫苗后的人若被感染但没有症状,是否继续传播病给他人。
剂量数/每剂疫苗量
Moderna疫苗和辉瑞-BioNTech疫苗均需要接种注射两次,即初次注射,然后再注射一次。两剂的时间间隔分别是28天(Moderna)和21天(辉瑞疫苗)。
辉瑞的疫苗每剂含30微克疫苗;Moderna疫苗有更大剂量,为100微克。这意味每个人接种Moderna疫苗是辉瑞疫苗量三倍多,但效果并没有比辉瑞疫苗更好。
副作用问题
一般情况下,接种疫苗后,许多人会出现一系列暂时性副作用,这通常被称为反应原性疫苗。
这两种疫苗(到目前为止,大多数人报告的新冠病毒疫苗数据)均属于反应原性类别。FDA专家咨询..和美国CDC专家小组联合建议医院医护人员应当错开时间接种疫苗,即同一科室里的医护人员不要在同一时间接种疫苗,以防万一有人在接种疫苗后第二天感到不适,而需要休假。
两款疫苗报道的最常见副作用是注射部位疼痛,疲劳,头痛,肌肉疼痛和关节痛等。在3临床试验中有人报告了发烧。通常情况下在接种第二剂量之后,不适等副作用更为普遍。免疫力更强的年轻人报告副作用比老龄人更多。
需要告知的是这些副作用也表明了机体免疫系统开始运转和正常工作,而不是提示新冠疫苗本身不安全。
迄今为止,在临床试验中,接种两款新冠疫苗均未出现相对严重的副作用。当然,随着其接种人群的不断扩大,FDA和研发机构都在密切监测效果。
对怀孕或哺乳期女性的安全——两家机构均保持开放态度
Moderna表示已完成了FDA要求的动物模型实验。动物模型实验的目的是寻找证据表明该疫苗或可能对怀孕或胎儿发育造成损害,或没有观察到相关风险。
辉瑞也完成了动物模型实验,从获得的实验数据看没有相关受损害迹象。FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks说,怀孕女性应当和自己的医生讨论潜在风险和获益之后选择是否接种新冠疫苗。
运输和储存要求
这两款疫苗都需要一条精心设计的冷链运输和仓储物流系统,即在疫苗派送过程中,以及在诊所或医院接种疫苗之前;在药房或卫生防疫站等都必须有绝对保障的冷藏存储条件。 
比较而言,Moderna疫苗比辉瑞疫苗更容易运输和储存。Moderna疫苗需要的保存温度是华氏-4;辉瑞疫苗必须在-94华氏条件运输和存储。前者是普通冰箱温度,而后者需要特殊超冷冰箱,在基层诊所或卫生防疫站通常没有配置超冷冰箱。
辉瑞疫苗在解冻后必须在五天内使用;Moderna在冰箱温度下可稳定保存30天,在室温下可稳定保留12小时。
疫苗保护的持久性
回答疫苗保护作用具体能持续多长时间,必须要有足够长的时间来验证。这就涉及到最初参加临床试验的志愿者继续定期随访,观察他们的抗体水平。当然,抗体水平下降也并非意味着失去保护作用。 总之,这个问题需要更长观察时间了。

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继续关注我们针对各种新冠疫苗的“头对头”对比,特别是获得国产和俄罗斯疫苗的详细数据和情况。

鼠年带来了新冠疫情,看牛年啦!

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