周五来一颗，周末随时应战：长效伟哥会颠覆中国 ED 市场吗？

如何用一句话激怒一个男人？

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答：「你下面不行。」

「下面不行」，医学术语称为勃起性功能障碍（Erectile dysfunction，ED） 。国家卫生与健康调查数据显示，我国男性 ED 总体患病率为 40.5%。其中，口服药物是治疗 ED 最为主要方式之一。

潜力如此巨大的市场，催生了一个流传二十多年的蓝色传说——「伟哥」西地那非。

它是..最成功的处方药品之一。登陆中国以来，它将国内抗 ED 药物的市场规模推上 50 亿元；而除了治病，它甚至创造了一系列流行文化，只因它与激情和幸福息息相关……

李宗盛的《最近比较烦》里也写有伟哥

但很少有人知道，一个与西地那非势均力敌的对手已悄然诞生，它就是「长效伟哥」——他达拉非。

长药效带来新治疗

和西地那非相比，他达拉非最有特色的一点，在于它的作用时长。

同属 PDE5 抑制剂类药物。他达拉非和西地那非有着相同的作用机制。

它们可以选择性抑制人体..海绵体内降解环磷酸鸟苷（cGMP) 的磷酸二酯酶 5（PDE5），增加性刺激作用下海绵体局部内源性一氧化氮（NO）的释放，使平滑肌松弛，增加..海绵体血流，从而增强性刺激的自然反应。

但另有研究显示，健康受试者口服他达拉非平均清除率为 2.5L/hr，平均半衰期为 17.5 小时。换言之，他达拉非的药效可以持续 36 小时，是西地那非的 4～6 倍。

「周五来一颗，周末随时提枪应战。」最初被推向市场时，他达拉非主打的卖点就是「周末丸」。

他达拉非也叫..伟哥 图源：Wikipedia

随着研究的深入，人们还发现 5mg 的他达拉非就足以让患者维持一整天的硬性勃起。而每日服用他达拉非 5mg ，连续五天后，患者就能达到长时间的稳态血药浓度。

这种独特的药代动力学特征，为 ED 患者提供了一种全新的用药方式。

在西地那非的「按需服用」时代，ED 患者生活节奏完全被药物支配，尽管有效，但使用起来总有些麻烦。

而一些 ED 患者本身还存在自卑、抑郁等多重心理问题。「每次吃药似乎都在暗示我是个失败者。」显然，这种用药方式对患者来说，体验还不够友好。

但他达拉非的出现，彻底切断性生活和药物之间的联系。

2018 年，《中国男科学》发布《「他达拉非 5mg 每日一次治疗勃起功能障碍」中国专家共识》，正式向临床医生提供他达拉非 5mg 每日一次疗法（5mg - OAD）的治疗指导。

参考文献 2

在规律服用他达拉非后，患者可以体验到和正常人一样的收发自如，一气呵成。不仅让 ED 变得和慢性病一样更容易管理，同时也减轻了 ED 患者的心理负担。

据调查统计，患者对他达拉非每日一次疗效的满意度高达 93% ，性伴侣满意度也高达 87% 。

「长效伟哥」凭借着「长效」二字，开辟了 ED 治疗的新时代。

禁忌点少、普适性高

在主打优势「长效」之外，他达拉非还带来了更多惊喜。

临床实验数据显示，健康男性志愿者单剂口服西地那非 100mg 后平均血浆西地那非浓度会在 30 至 120 分钟（中位值 60 分钟）后达到血浆峰浓度（Cmax）。

但这样迅速的实验结果却是在空腹情况下得到的。研究发现，当西地那非与高脂肪饮食同服时，人体的吸收速率会明显降低，达峰时间（Tmax）平均延迟 60 分钟，血浆峰浓度平均下降 29％ 。

Viagra 官网提醒用药者避免高脂饮食

与西地那非不同， 2018 专家共识在他达拉非饮食禁忌方面写道：

他达拉非的使用基本不受进食与饮酒的影响。

除此之外，他达拉非的另一优点，在于它还可以有效治疗合并内科疾病的 ED。

以往，伴有高血压、糖尿病等疾病的严重 ED 患者一直是临床治疗难点。口服类药物往往无效，只能采用一些侵入性疗法。

但一项大型随机双盲实验显示，1112 例入选的严重 ED 患者服用他达那非后勃起指数都有明显提高。

其中糖尿病 ED 患者的勃起指数从 0.9 提升至 7.4，I 型 II 型均有改善；伴有高血压患者的有效率为 82.1% ，伴有高血脂症患者有效率达 86.4% 。

在一项多中心的 RCT 实验中，比较了他达拉非 5mg-OAD 治疗和按需治疗改善前列腺癌根治术（RP）术后勃起功能的效果。治疗第 9 个月时，他达拉非 5mg-OAD 治疗组勃起功能评分明显高于 20mg 按需治疗组和对照组。

这就意味着，他达拉非 5mg-OAD 适合几乎所有无药物禁忌的 ED 患者。

以上几类患者被专家共识特别推荐

参考文献 2

去年 8 月，我国首次批准了他达拉非治疗 ED 合并良性前列腺增生（BPH）的新适应症。

临床统计数据表明，70% 以上的良性前列腺增生患者合并有勃起功能障碍。中山大学附属第一医院男科主任邓春华教授评论：「目前能一箭双雕的伟哥类药物，只有他达拉非这一种。」

「伟哥」市场之争，才刚刚开始

超长待机的药效、更加优化的治疗方式、「一药双雕」的多样性……一系列优势让西地那非在抗 ED 药物市场愈战愈勇。

2014 年，礼来旗下希爱力首次超过辉瑞旗下万艾可，在美国抗 ED 药物市场拔得头筹。2018 年，其全球销售额更是达到 24.7 亿美元，全面超过了西地那非。

然而，席卷全球的他达拉非在中国却显得有些「水土不服」。

据中国医药财报，2019 年我国他达那非市场估值为 8 亿，尚不足西地那非市场估值的一半。

为什么他达拉非没能复刻海外市场的成功？

首先，长时间的观念塑造让西地那非的地位难以撼动。

20 年前，辉瑞携万艾可远渡重洋来到中国，国内民众对 ED 的科学观念绝大部分都由「伟哥」教育和塑造。蓝色小药片甚至已经不单单是一个药物，更成为生活中的一个象征符号。

今年 10 月，辉瑞还推出了一款号称最快 12 分钟起效的「速效伟哥」。西地那非持续在市场发出新声音，伟哥和 ED 仿佛一个硬币的正反面，被牢牢捆绑，并深深刻印在人们的认知里。

数据来源：IQVIA

其次，价格是西地那非一大优势。

2014 年，辉瑞旗下万艾可专利保护到期，仿制药企迅速入局，西地那非的价格也一低再低。国产伟哥「金戈」售价就约为 20 元一片，比原研药企售价便宜 20%～30%。

与西地那非的亲民相比，他达拉非的降价显得姗姗来迟。

2019 年 1 月 7 日，他达拉非专利保护终于到期。从诸多电商..可以看到，目前，原研药企的 5mg 他达拉非售价约 18 元/片，而同样规格的国产仿制药售价约 7 元/片。

杰士邦中国区总经理曾评价，我国「伟哥」市场竞争还不够激烈，而这也正是市场仍不成熟的体现。

医药魔方数据显示，2019 年 PDE5 抑制剂在国内的合计销售额突破 33 亿元，增速超过 8% 。其中他达拉非片在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为 1.35 亿元，在城市药店的销售额约为 6.8 亿元。

尽管在零售端，西地那非仍然稳坐王者地位，但随着他达拉非的降价和推广，目前，它在公立医疗机构的市场份额已经反超西地那非。

中国抗 ED 药物市场的龙争虎斗，也许才刚刚开始。（策划：Origami、内容审核：z_popeye）