关于hpv疫苗！

[原创文章：www.11jj.com]

为加快新药进口..进程，满足公众用药需求，按照中共中央办公厅、..办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求，2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市。 [本文来自：www.11jj.com]

收到九价HPV疫苗进口..申请后，国家食药监局将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内，有条件批准了产品的进口..。同时，国家食药监局要求企业制定风险管控计划，按要求开展上市后研究工作。

HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、..癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。对此次批准上市产品或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用；注射此次批准上市产品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者，不应再次接种本品。

至此，全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应，能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求，为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。

一些常见的问题解答！

01

二价、四价和九价，这三种疫苗的作用相同吗？

        单从预防宫颈癌的作用来说，二价和四价是差不多的，，因为高危型别都只覆盖16和18型两种，大约可以减少70%患宫颈癌的风险。至于四价多出来的6和11型是低危型HPV，主要预防生殖器疣。九价可预防宫颈癌的型别比二价和四价要多，可以减少90%以上患宫颈癌的风险。