九价hpv疫苗以“火箭速度”获批，有条件上市

[原文来自：www.11jj.com]

近日，国家药品监督管理局发布消息，用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(简称HPV疫苗)有条件批准上市。该疫苗适用于16到26岁的女性，用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、..癌等。

为满足公众用药需求，按照《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求，2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市。

据悉，收到九价HPV疫苗进口..申请后，国家药监局将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内，有条件批准了产品的进口..。同时，国家药监局要求企业制定风险管控计划，按要求开展上市后研究工作。

hpv病毒与宫颈癌的关系

HPV病毒的主要传播途径是通过性接触，粘膜和粘膜的接触也会传染。

当没有性暴露的时候，这种病毒感染的几率几乎为零，但有性生活的妇女一生中感染HPV病毒的概率很高，大约70%到80%的女性都有可能感染过这种病毒，特别是性活跃年龄(通常在30岁之前)，是感染的高峰。