【独家】走出临床核查惨案阴影,2018临床试验迎大爆发,上半年...

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看点:

1、2018上半年登记临床试验趋势:中国临床试验..中心同比增长81.63%、CDE药物临床试验登记同比增长45.45%。

2、人福医药的磷丙泊酚钠3期结束,有望填补国内临床使用中的空白。

3、BE备案最火品种:苯磺酸氨氯地平片、盐酸二甲双胍片、阿莫西林胶囊。

4、BE备案最多企业:扬子江药业集团有限公司。

药物临床试验为新药审评与..提供法规要求的申报资料,为企业制定新药及市场开发决策的依据,也是医生和病人正确使用新药的依据,作为新药上市的必备研究,意义重大。2018年已过半,国内临床试验研究概况如何?且让小编为大家做简要分析。药智临床试验数据库汇集了国家新药审评中心、华西临床试验中心等科研机构的临床试验信息,是目前国内信息量最大、最为权威的临床试验数据库。下面小编就以药智中国临床试验数据库数据为基准,对今年上半年中国临床试验..中心(ChiCTR)、CDE药物临床试验(CTR)、BE备案..(BE)数据做简要统计概述。

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