近年来,随着我国药品审评审批制度改革不断推进,境外上市新药进入中国的步伐越来越快。
这款药通用名是帕妥珠单抗注射液(商品名:帕捷特),可与曲妥珠单抗和化疗联合,用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
帕妥珠单抗注射液的这一适应症在美国获批时间是去年12月21日。时隔不到1年,帕妥珠单抗注射液顺利入华,我国患者与海外患者用上创新药的时间差越来越短。
帕妥珠单抗注射液为罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物,通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。
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