新规：第一批鼓励仿制的药品目录将出台！

这两天，，关于仿制药一致性评价的新规不断。 [原文来自：www.11jj.com]

继28日国家药监局调整仿制药一致性评价时限后，国家12部委今天联合发布了《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》。

根据《方案》，将于2019年6月底前，发布第一批鼓励仿制的药品目录，以引导企业研发、..和生产。2020年起，每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。

对于纳入鼓励仿制药品目录的仿制药，将按规定予以优先审评审批。

 

《方案》明确，要将制约仿制药产业发展的支撑技术和临床必需、国内尚无仿制的药品及其制剂研发，列入国家相关科技计划，进行科技攻关。

同时，鼓励仿制的药品目录出台后，及时将目录内重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划，并将“重大仿制药物”列为中央预算内增强制造业核心竞争力和技术改造专项重点支持方向。

针对一致性评价资源不足的问题，《方案》表示，支持具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和社会办检验检测机构参与一致性评价工作。