集中注意的能力 [原文来自:www.11jj.com]
针对整个样本,自基线至研究终点,卡利拉嗪3mg/d组受试者的PoA显著改善,而其他三组均有所下降。卡利拉嗪3mg/d显著优于安慰剂(P = .0036)及阿立哌唑(P = .0006);卡利拉嗪6mg/d略劣于阿立哌唑(P = .026),但不显著劣于安慰剂(P = .1272)。 [原文来自:www.11jj.com]
针对基线认知功能损害严重的患者,各组受试者的PoA在治疗后均较基线显著改善,而卡利拉嗪3mg/d再次显著优于安慰剂(P = .008)及阿立哌唑(P = .0064)。
维持注意的能力
针对整个样本,相比于安慰剂,两个剂量的卡利拉嗪均可显著改善患者的CoA(3mg, P = .0005; 6mg, P = .0168),优势具有统计学意义。
针对基线认知功能损害严重的患者,相比于安慰剂,卡利拉嗪3mg/d(P = .0012)、卡利拉嗪6mg/d(P = .0073)及阿立哌唑(P = .016)均可显著改善患者的CoA,优势具有统计学意义。
既往已有研究显示,卡利拉嗪有助于改善精神分裂症患者的阴性症状。研究者基于本项研究结果指出,相比于安慰剂和阿立哌唑,卡利拉嗪或许也可以在认知功能维度为精神分裂症患者带来获益。
背景阅读:卡利拉嗪
2015年9月,美国食品药物监督管理局(FDA)批准新药卡利拉嗪上市,用于治疗成人精神分裂症及双相障碍。2013年底,FDA曾拒绝批准该药上市,称仍需要包括更多临床试验数据在内的其他信息。
卡利拉嗪(商品名Vraylar)为每日口服一次的非典型抗精神病药物,可部分激动D3/D2受体,其中优先结合D3受体。FDA对该药的批准基于三项为期6周的临床研究结果,这些研究共纳入了1754名受试者。FDA称,全部三项研究中,卡利拉嗪相比于安慰剂均可显著改善精神分裂症症状。
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