美国NIH启动瑞德西韦治疗COVID-19的临床试验

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有关官员周二说，美国内布拉斯加州正在进行或许的冠状病毒治疗的首次临床试验，估量最终将包括全球50个地点的400名患者。 [本文来自：www.11jj.com]

在这项国际研究中，一半的患者将接管抗病毒药物瑞德西韦，而另一半将接管劝慰剂。其他几项研究，包括一项关于统一种药物的研究，已经在国际上展开。

所有潜在的介入者在接管治疗前都要接管一次根本的身体搜检。合格的研究介入者将被随机分配到研究治疗组或劝慰剂组。这项研究是双盲的，这意味着试验研究人员和介入者不知道谁在接管瑞德西韦或劝慰剂。研究治疗组的介入者将在研究的第一天静脉打针200毫克的瑞德西韦。在住院时代，他们天天将额外摄入100毫克，总共10天。劝慰剂组将以沟通的体积接管相同于瑞德西韦的溶液，但只包含非活性成分。

图片起原：NIAID RML

临床医生将按期对介入者进行监测，并凭证预先设定的临床事实评分标准(考虑温度、血压和氧气补充等成分)，对他们进行每日评分。介入者还将被要求大约每两天供给一次血液样本和鼻咽拭子。研究人员将对这些样本进行SARS-CoV-2检测。

最初，研究人员将对照第15天在瑞德西韦组和劝慰剂组的介入者事实，看看研究药物是否比劝慰剂增加了临床效益。事实按7分制评分，从完全恢复到消亡。查询人员将在审查前100名介入者的数据后从新评估该量表。

一个自力的数据和安然监测..(DSMB)将监测正在进行的事实，以确保患者的健康和安然以及研究的完整性。若是有明确和实质性的证据表明药物和劝慰剂之间存在治疗不同，DSMB将建议住手这项研究。

内布拉斯加大学医学中心(University of Nebraska Medical Center)的Andre Kalil将负责这项研究。因该病毒引起的COVID-19而住院的患者，若是至少有中度症状，将有资格加入试验。

"我们的方针是匡助最需要匡助的人，"Kalil说。

从..一艘游轮上撤离的14人正在内布拉斯加大学医学中心接管治疗。个中12人的COVID-19呈阳性。

这种新型神秘病毒已经在世界局限内传染了8万多人，夺去了2700多人的生命，个中绝大多数病例发生在中国。

医生给病人输液和止痛药，试图缓解症状，包括发烧、咳嗽和气短。对于那些病情严重的病人，医生使用呼吸机来匡助他们呼吸，或许使用一种将血液泵入体外并充氧的机械来减轻心脏和肺的肩负。

图片起原：Dr. Andre Kalil, of the University of Nebraska Medical Center AP Photo Nati Harnik

在中国，至少有两项研究已经在进行中，包括另一项涉及瑞德西韦的研究，由吉利德科学公司(Gilead Sciences)进行，另一项是测试一种含有洛吡那韦和利托那韦的艾滋病药物组合。

在上个月发布的一份研究规划草案中，世界卫生组织透露，瑞德西韦被认为是"最有进展的候选药物"。在该研究住手之前，它曾在刚果的一些埃博拉患者身上短暂使用过。但世界卫生组织引用实验室研究表明，它或许能够针对SARS和中东呼吸综合征，这是此次新病毒的近亲。

吉利德为少数患者供给了该药，个中包括一名华盛顿州的男子，他在前去疫情中心城市武汉后病倒。他已不再住院，但今朝尚不清楚这种药是否对他有匡助。

参考资料：

【1】Study begins in US to test possible coronavirus treatment

【2】NIH clinical trial of remdesivir to treat COVID-19 begins