希望灯TA·免疫访谈 | 秦叔逵教授：IMbrave150研究成绩斐然，免疫联合疗法点亮肝细胞癌患者生存明灯

2020-06-13 16:33:56

原发性肝癌是今朝我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因，首要包括肝细胞癌（HCC）、肝内胆管癌（ICC）和 HCC-ICC同化型3种不合病理学类型，个中HCC占85%～90%。临床中大多数HCC病例来自亚洲，个中几乎一半来自中国，给我国人民的生命和健康造成了严重威胁。在HCC的治疗手段沿革中，我们经验了从手术、放疗、化疗到靶向治疗，再到免疫治疗的过程，如今，免疫连系方案正在走向成熟，在临床中取得了令人瞩目的成就。

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晚期HCC治疗多轨并行，免疫连系方案独树一帜 [原创文章：www.11jj.com]

在晚期HCC一线治疗策略选择中，经典药物是索拉非尼。2008年，索拉非尼的问世打开了肝癌分子靶向治疗的大门，被SHARP和Oriental研究证实可以显著延迟晚期肝癌的总生存。今朝索拉非尼作为标准疗法治疗晚期HCC已经有十多年的时间，但整体疗效有限，并存在耐药的问题。从2015年起头，多数PD-1、 PD-L1单抗被应用于肝癌二线治疗。近年来，以免疫治疗为底细的多种药物连系方案逐渐成为肝癌治疗新的热点。

多种疗法、不合药物有规划、合理地连系治疗将会是未来肿瘤治疗的主流。这是因为肿瘤是多基因、多阶段演变的一类疾病，发病机制非常复杂，不克希望一个药物或许一种治疗方案能解决所有问题，所以我们需要连系治疗，以获得协同浸染。比如，全球多中心III期临床试验IMbrave150的数据浮现，作为一线用药，阿替利珠单抗连系贝伐珠单抗（“T+A”方案）在中位总生存（OS）和无进展生存（PFS）方面优于索拉非尼。这是十多年来第一项浮现HCC患者OS显著改善优于索拉非尼的III期随机试验。

IMbrave150研究：连系治疗不是“杂合治疗”，组合有道方能获益

连系治疗及其研究，是有目的、有规划、合理的连系，不是简练、随意地把数个药列举在一路。与传统的免疫治疗不合，IMbrave150研究中采用了PD-L1按捺剂阿替利珠单抗和新生血管按捺剂贝伐珠单抗的连系治疗方案，即“T+A”方案。“T+A”组合具有很强的理论底细，除了抗血管生成，贝伐珠单抗还可以经由按捺VEGF相关免疫按捺，激发T细胞对肿瘤抗原的回响，增加阿替利珠单抗修复人体自身抗肿瘤免疫能力。两者间形成了显著的协同机制，可实现1+1大于2的究竟。

IMbrave150试验的初步事实，最早发布在2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO Asia）上。初步数据浮现，与今朝一线治疗的标准方案索拉非尼单药对比，“T+A”方案使患者消亡风险相对下降了42%[风险比（HR）= 0.58；95% CI：0.42～0.79；P=0.0006]。在疾病进展风险方面，“T+A”组患者的中位PFS从4.3个月提升到了6.8个月。

在5月14日的《新英格兰医学杂志》上，IMbrave150的完整研究数据获得了正式发布：与今朝的标准治疗索拉非尼对比，“T+A”免疫连系治疗方案显著延迟了患者OS和PFS两项数据，备受关注的患者12个月生存率（12 Month OS%）数据方面，“T+A”免疫连系治疗组患者12个月生存率达到67.2%，更是打破了肝癌治疗十多年来的瓶颈。估量缓解时间跨越6个月的患者，在“T+A”组占87.6%，远高于索拉非尼组的59.1%，跟着往后耐久随访带来的数据成熟，免疫连系治疗在晚期肝癌上的持续获益也会更明确。

中国亚群事实示意更超卓，“T+A”在本土患者中可施展更鸿文用

稀奇值得一提的是，IMbrave150试验共纳入501名既往未接管过系统性治疗的弗成切除HCC患者，个中中国患者就有194例（137例来自IMbrave150全球研究，57例来自中国扩展研究队列），133例患者随机接管阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗，61例患者接管索拉非尼治疗。在今年初的欧洲肝脏研究协会（EASL）肝癌峰会上，IMbrave150试验中国亚群的数据也提醒“T+A”或许会更适合中国患者。具体数据浮现，在患者整体有着更高的乙肝传染率、大血管入侵/肝外转移、甲胎蛋白≥400ng/ml等多种预后不良成分的状况下，中国亚群患者OS的HR值为0.44，患者6个月生存率达到86.6%，意味着疗效比试验整体人群更超卓。同时，中国人群的安然性数据与全球人群一致，与两种药物已知的安然特征一致，可以被中国人群精巧耐受，药物毒机能够治理。

3月24日，美国国度综合癌症收集（NCCN）肝病指南更新，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗首次纳入一线介绍优选方案。欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南也即将正式更新相关介绍。“T+A”方案用于晚期肝癌治疗已被越来越多的国际指南列为一线介绍疗法。2020年新版《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南》也已经将“T+A”方案列为1A类专家介绍，作为最新的一线治疗策略供临床选择，不久将正式发布。罗氏中国已经向国度药监局提出在中国获得肝癌适应证的申请，已被到场“优先审评审批”，预期将于今年获批，造福恢弘肝癌患者。

进展是坚贞的手杖，吾辈更应奋勇向前，迎接更大挑战

经由几十年的索求，肝癌领域的研究之路渐行渐宽，前方的进展也愈加了了。恢弘临床和科研工作者们孜孜不倦地寻找着能够实现HCC患者耐久生存和更高生活质量的治疗策略。这个中，免疫疗法义无反顾地成为了近两年肿瘤研究领域的焦点，被寄予厚望。作为一种处于络续成长中的治疗体式，肿瘤免疫疗法也慢慢从单药向连系成长。等待这一领域涌现出更多疗效与安然性俱佳的临床应用方案，为肝癌诊疗的成长带来更多刷新，为恢弘患者创造更多进展。

起原：中国医学论坛报 · 今日肿瘤

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