FDA局长 Dr. Stephen M. Hahn
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据WJP报道,美国FDA规划正式发布新冠病毒疫苗研发指导方针和审评指南,个中疫苗预防接种必需在安然和有效性上知足至少50%,无论是紧要应用条例(EUA)或常规疫苗审评都一样。
FDA先把“尺子”放在那儿了,研发疫苗的企业或机构都看得清楚,自己拿回去量量看,够标准吗?咱家的"尺子"呢?
NIH和Morderna合作的疫苗最快在这周(7月初)起头进入III期临床试验:
FDA关于Covid-19疫苗指南
疫苗临床试验的关键考量成分
疫苗临床试验招募测试人群要求
疫苗临床试验设计建议
疫苗有效性评估标准建议
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