健康医疗大数据：管理细则未出台，部分数据开发灰色地带运行(6)

《试行办法》提出，国家卫健委负责建立健康医疗大数据开放共享机制，统筹建设资源目录体系和数据共享交换体系。金小桃告诉健康点，国家试点工程也需要建立相应的机制，从而使数据得到合规的开发利用。 [原文来自：www.11jj.com]

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先行先试的福州，已在《福州市健康医疗大数据开放开发实施细则》中作出相关规定。文件指出，数据使用单位按照不同的开放类型获取数据或提起数据使用申请，经政府审核和授权后，在监管之下按照约定或审批的范围和权限进行运营、使用，数据使用期限到期后，数据运营单位应监督数据使用单位全部销毁其所获得的数据。但这一规定，仅适用于..在中国东南大数据产业园内的内资企业和非普遍开放的数据。 

但责任主体医疗机构以及运营方、应用方怎么使用数据还缺乏相关的规定，朱烨琳说道，权利、责任和利益的划分是一个难题，不仅在国内还未明确，欧美发达国家也处于各个区域..和行业联盟不断摸索如何合理推动数据互操作的阶段中。

 

“健康医疗大数据的应用，还需患者知情同意。”朱烨琳表示，她认为此次《试行办法》的发布，虽然在安全和隐私方面做了特别的强调，但对于具体应用场景还没有细致的数据流通规则。卢清君认为，出了疾病诊疗数据数据需要医疗机构审批授权之外，很多健康管理数据的使用没有得到患者的授权，使得部分数据得开发问题更加复杂。

 

目前，需要院内数据的企业常常通过与医院签订协议来获取数据。一位主营健康管理业务的企业CEO告诉健康点，该公司的健康大数据..通过绑定不同品牌的智能手环、血压计、血糖仪等穿戴设备，将用户的健康数据汇集在该..上，便于用户进行健康管理。该CEO表示，..绑定不同设备时，会通过弹窗形式告知用户将收集其数据，并最终由用户进行授权。

 

上述CEO同时也表示，在责权利还未完全清晰前，企业反倒有了更多空间去发展。同时他也希望，日后规则明晰时，也能让企业在不作恶及数据安全的前提下，放手发展。

 

卢清君认为，在目前的情况来看，企业仍然有合法的通道使用健康医疗大数据的。例如在通过与医院合作设立课题的方式获取数据时，应当符合临床科研管理规范，同时需要在合同中说明知识产权分割的情况、使用数据的方向和范围等等。

 

卢清君坦言，部分企业“掩耳盗铃”，认为互联网是法外之地、在健康医疗大数据使用方面缺乏法理依据，从而进行一些不合规的动作。而当企业未遵守相关规定，或未获得国家授权便使用数据的，就是盗用数据的行为，需要承担法律责任。

 

朱烨琳也认为，健康医疗大数据的开发利用需要遵守我国现行法律、法规、行政规章、标准，例如《..网络安全法》、《信息安全技术个人信息安全规范》。

 

此外，卢清君特别提到，在健康医疗大数据被开发并产生价值之后，大数据公司应当尊重医院、医生的劳动成果，遵守《知识产权法》，为知识产权付费。这一点，在健康医疗大数据产业快速发展今天，常常被遗忘或忽略。他认为，忽略对医务人员和医院的知识产权保护，才是产业发展的最大瓶颈。