2018年五个首仿制剂上市后，它们将如何进行科室布局！(2)

中国目之所及，目前各个行业和领域的赛道上，行业集中度持续提升的趋势逐渐明显。制药工业集中度相对其他行业依然偏低，总体规模均偏小；国内工业百强的市场集中不到一半，和全球百强药企80%以上的集中度相比，市场依然比较分散；但中等规模企业数量正在增多，产业结构趋向更合理，医药行业也正加速迈入市场集中化的道路。

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属于仿制药企业的机会窗口来临

针对医药行业，首仿产品一直是国内药企研发布局的重点。随着国家新药审评审批改革，特别是优先审评制度正式落地，且优先审评以首仿药为主，体现了我国致力于替代专利过期原研药的政策导向。CFDA审批更注重质量而非数量，仿制药项目质量决定了能否上市，因而价美质优的国内首仿药将有巨大的潜力市场。

据中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM统计，2018年至今，已有17个首仿产品获批生产，有4个以新4类申报上市，分别为四川国为制药的琥珀酸索利那新片、江苏豪森药业的安立生坦片、石药集团欧意药业的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）及深圳信立泰药业的替格瑞洛片；1个以新3类申报生产的，为成都苑东生物制药的布洛芬注射液，获批上市后视同通过一致性评价，最先抢占市场。

表1. 目前2018年国内批准上市首仿品种（不含..分类6）

数据来源：中国医药工业信息中心梳理 中国新药研发监测数据库 CPM

2018年上半年四个新四类首仿品种处方门诊及科室分布情况

琥珀酸索利那新片商品名为卫喜康，是一款适用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症的新型毒蕈碱受体（M受体）拮抗剂，目前全球最畅销的OAB（膀胱过度活动症）治疗药物，安斯泰来于2009进口上市。临床应用上63.7%以门诊接待为主，主要应用在泌尿相关科室及门诊。