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SDA:柴胡对儿童禁用
2018 年 5 月 29 日,国家药品监督管理局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018 年第 26 号)》,对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。
柴胡注射液作为最早的中药注射剂品种之一,至今已在临床应用 70 多年。此前,柴胡注射液作为「退烧针」在儿童发热治疗中应用普遍,但其说明书中关于不良反应、禁忌、注意事项的表述均是「尚不明确」。
此次国家药监局明确要求,柴胡注射液说明书【禁忌】项需标明「儿童禁用」。
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