JAMA重磅：厉害了，中国医生、科学家！我国自主研发的抗癌新药临床研究首登顶级医学期刊，终实现0的突破 | 临床大发现(2)

结肠直肠癌是全球第三大癌症，仅2015年就造成80多万人死亡[2]。自2000年以来，中国结直肠癌的年发病率和死亡率稳步上升。2015年，我国有37.6万人被确诊为结直肠癌，有19.1万结直肠癌患者死亡[3]。

[好文分享：www.11jj.com]

氟尿嘧啶与亚叶酸钙联合伊立替康[4]或奥沙利铂[5]是治疗转移性结直肠癌的标准化疗方案[6，7]。一旦一线和二线化疗失效，对于近7成的体质状况比较好的患者而言，可选的三线治疗方案非常有限，尤其是在中国。对于我国医务人员而言，开发新的疗法迫在眉睫。 [原文来自：www.11jj.com]

VEGFR抑制剂Fruquintinib就是在这样的大背景下诞生的。

VEGF途径对肿瘤增殖相关的新血管生成至关重要[7]。VEGFR抑制剂Regorafenib在转移性结直肠癌的3线治疗中表现出一定的效果，证明靶向VEGF途径对肠癌的进展有很重要的抑制作用[8]。但是，Regorafenib的效果有限，而且它的肝毒性和疲劳感等副作用很难控制[9]。

秦叔逵教授

由我国制药企业和记黄埔医药自主研发的Fruquintinib，是一种高度选择性的VEGFR小分子抑制剂。在早期的临床试验中，它已经表现出了对结直肠癌作用强、毒性低、耐受性好的优势。

为了进一步评估口服Fruquintinib作为转移性结直肠癌的三线治疗方案的有效性和安全性，中国的科学家组织了这项名为FRESCO的临床研究。

FRESCO是双盲，安慰剂对照，多中心的III期临床研究。

在2014年12月到2016年5月之间，研究团队一共招募了519位18至75周岁之间、二线及以上标准化疗失败的转移性结直肠癌患者。最后一共有416位转移性肠癌患者参与了临床研究，患者平均年龄54.6岁，161名女性。