疫苗造假事件曝光后 这几个问题你可能最关注(2)

根据15日国家药品监督管理局发布的通告，之所以发现问题是“根据线索，对长春长生开展飞行检查”。飞行检查是对药品质量生产认证跟踪检查的一种形式，指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业等。比如这次出事的企业，有报道显示，早在2017年，其生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标被检测出不符合标准规定。

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通告称，国家药品监督管理局通告称是发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。那么，生产过程中的哪些记录出现造假？在《药品生产质量管理规范》中，有很多内容，，包括设备、物料原材料、包装材料等等，其中需要保存的数据也很多。此次长生生物被查，就是在这些数据上动了手脚。但具体是哪个环节的数据造假，还不得而知。

不过，目前吉林省食品药品监督管理局已收回该企业《药品GMP证书》，这也就意味着该厂申请的冻干人用狂犬病疫苗已经停产。

问题二：

是否有人注射了问题疫苗

根据国家药品监督管理局以及涉事公司的公告，本次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。7月16日，涉事企业长春长生发布公告表示：为了保证用药安全，长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。