与此同时,阿姆斯特丹医学中心的医生们,也正准备生产一种竞品药,以成本价提供,旨在打破Leadiant对CDCA的垄断。
这些举措得到了荷兰医疗保险公司的支持,它们暂时同意在缺乏更便宜的替代药物的情况下为Leadiant的药物提供医保报销,因为如果没有这种药物,患者有出现癫痫和痴呆病情的风险。 [本文来自:www.11jj.com]
荷兰阿姆斯特丹医学中心的卡拉•霍拉克誓言,如果Leadiant不调低价格,该中心将改善生产工艺并重新投产。
“这是一款必不可少的药物,”她说,“我坚决反对制药行业的这种在获得垄断地位后大幅涨价的行为。”
显然,Leadiant不会同意这样做,而且还向荷兰监管机构举报了荷兰阿姆斯特丹医学中心的行为。在接到举报后,荷兰监管机构已经命令荷兰阿姆斯特丹医学中心停止生产CDCA。在此前的一次检查中,荷兰监管机构曾发现该中心的产品中存在一些杂质。
Leadiant对自己涨价给出的理由是,“生产一种刚获批不久的、符合最新质量安全标准和法规、专门治疗这种超级孤儿病的药物并将其推向欧盟28个国家……所需的必要商业成本和运营成本,不能跟在多数欧盟国家未经许可或‘非适应症用药’的其他产品相提并论。”
不过,在各方压力之下,Leadiant已经表示“愿意进行对话”,,以期找到“一个可持续的、建设性的长期解决方案”。
这一事件还引发了关于欧洲孤儿药法律当前条款的辩论。欧洲孤儿药法律允许制药商在一种药物首次获得批准用于治疗非常罕见的疾病后获得市场独占权,即便药品专利已经过期。
然而,如何在激励医药公司研发生产孤儿药与限制医药公司借此牟取暴利之间保持平衡,是一个值得各方深思的议题。
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