一致性评价将调整时间表？！

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处方外流咨询∣一致性评价评估∣..合规

文：点苍鹤

12月15日上午，据财新报道（官网显示），国家药品监督管理局政策法规司巡视员刘沛在国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上表示，仿制药一致性评价是在补“历史的账”，下一步要继续推进，，解决药品一致性问题，但是一致性评价工程量太大，非常复杂，药监局将调整一致性评价时间表。

这个消息堪称石破惊天，一经流出，顿时刷爆朋友圈。

按照2016年..办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发[2016]8号），要求289个基药口服固体制剂在2018年底完成一致性评价，否则不予再..。