刚刚，今年诺贝尔生理学或医学奖揭晓！国内药企早已布局，涉及这些上市公司！

今天下午，美国科学家詹姆斯·艾利森（James P. Allison）和..科学家本庶佑（Tasuku Honjo）获得2018年诺贝尔生理学或医学奖，以表彰他们在“发现负性免疫调节治疗癌症的疗法”所做出的贡献。 [好文分享：www.11jj.com]

诺贝尔生理或医学奖励颁给了PD-1抑制免疫调节癌症治疗研究者，我国相关研发企业却是喜中有忧。

在9月的最后几天里，国家药监局完成了多个生物制剂的审批，包括信达生物的两个PD-1单抗申请，华兰生物的单抗申请，银河生物和恒瑞医药的CAR-T细胞治疗临床申请。但由于包括上市公司在内的药企竞相布局这两个领域，行业专家担忧未来的市场不是“蓝海”而是“红海”，进展慢的项目面临较大的风险。同时，国家卫健委也发布了《关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2018年版）的通知》，进一步规范抗癌药的使用。

特别值得关注的是，干细胞治疗领域在叫停16年后，今年已受理了两个临床试验申请。

单抗已是“红海”一片

9月底，信达生物审批完成的是信迪利单抗注射液和重组抗VEGF人源化单抗注射液，目前处于待制证状态。4月，信达已申报了一个信迪利单抗注射液上市申请，因此，猜测前述两个是临床申请。华兰生物的伊匹单抗（重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液）临床试验也刚刚获得批准。而9月25日，海正药业申报的阿达木单抗注射液上市申请获得药审中心受理，是国内第二家申报阿达木单抗生物类似物（仿制药）上市的企业。

但医疗行业对国内企业蜂涌而上单抗，特别是PD-1、PD-L1表示出了强烈的担忧。