捋一捋最近『国家药监局』公布婴幼儿孕妇禁用的×药品清单(2)

[原文来自：www.11jj.com]

（3）2009年5月18日，国家食药监总局发布药品不良反应信息通报（第22期） 警惕左氧氟沙星、双黄连注射剂的严重不良反应。 [原文来自：www.11jj.com]

双黄连注射剂死亡病例报告分析显示，80%的患者有合并用药，多数合并使用了1-4种的注射剂，主要为利巴韦林、青霉素、地塞米松、头孢曲松、清开灵、头孢噻肟钠等。

死亡的主要原因为过敏性休克和过敏样反应，不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过敏体质、救治不及时或不当等。

此外，国家中心收到的双黄连注射剂严重不良反应/事件报告显示，该产品存在临床不合理使用情况，并且部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。

那时，国家食药监总局就建议对于无完善的急救药品和设备的医疗机构，慎用双黄连注射剂。

不良反应多，渐被冷落：据了解，2015年版中国药典只收录了5种中药注射剂，包括止喘灵注射液、注射用双黄连（冻干）、清开灵注射液、灯盏细辛注射液和注射用灯盏花素。

其实，关于双黄连注射液的不良反应，业内一直有所探讨。比如说“双黄连注射剂”由金银花、连翘、黄芩等3味中药材组成，金银花中的有效成分绿原酸是一种致敏原，黄芩苷是药疹反应的主要原因。

另外，据报道，对12个厂家生产的双黄连注射剂质量分析发现，绿原酸、黄芩苷、连翘苷的含量不统一。

一三甲医院主任药师说，双黄连注射液不稳定，易吸出结晶，医院基本不用。

一位基层医生表示，无论是村卫生室还是基层医院，这一药品使用的都较少。

45种中药注射剂使用受限

说到安全性问题，中药注射剂近段时间又被推到了风口浪尖。日前，国家药监局才要求柴胡注射液修订说明书，强调“儿童禁用”。

据有关媒体统计，从2005年至今，共有柴胡注射液、鱼腥草注射液、红花注射液、冠心宁注射液、鱼金注射液、复方蒲公英注射液、莲必治注射液及穿琥宁注射液这7种常见中药注射剂被责令修改说明书，注明儿童或孕妇禁用或者慎用，且至少有45种中药注射剂临床使用受限，或被责令修改说明书标注慎用、禁用人群。

2017年新版医保目录出台，中药注射剂的医保限用清单与2009年版医保目录相比，翻了三倍多。受限使用的中药注射液品种从2009年的6种增加到26种。

除了参麦注射液、丹参注射液、莲必治注射液、清开灵注射液、鱼腥草注射液和注射用丹参多酚酸盐，包括喜炎平注射液、红花注射液等也在受限之内。

限制使用、重点监控“双管齐下”

不少省份更从医保支付标准上着手，对于中药注射剂进行限制使用。

2017年3月，福建省医保支付标准出台，明确对以中药注射剂为代表的辅助用药，最高支付70%，最低为0；在安徽省公布的临床用药重点监控目录中，至少20种中药注射剂支付比例减少至50%。