捋一捋最近『国家药监局』公布婴幼儿孕妇禁用的×药品清单(3)

此外，在医保控费压力下，不少省份先后建立了重点监控药品制度，中药注射剂是重点监控对象。

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更有业内人士猜测，随着国家医保目录的动态调整，对于中药注射剂的限制将从依靠行政命令限（停）用转变为通过“医保限制支付”或“零支付”。 [转载出处：www.11jj.com]

中药注射剂企业业绩普遍下滑

中药注射剂企业业绩普遍下滑

米内网数据显示，2017上半年重点城市公立医院中成药终端中药注射剂TOP10产品销售额合计接近30亿元。这10个产品集中在心血管、肿瘤、清热解毒用药和脑血管疾病四大领域，其中绝大多数为独家产品，最近几年这10个中药注射剂的增长率都不约而同地出现了下滑现象。

不少中成药企业2017年的年报也印证了这一事实。

上市公司金陵药业生产的脉络宁注射液，销售额连续两年（2017年、2016年）下跌，2016年跌幅5%，2017年跌幅高达51.47%。

哈药集团中药二厂的注射用丹参（冻干），销售额在2016年和2017年分别下降了16.5%、41.82%。

华润三九2017年年报显示，报告期内，中药注射剂产品在政策压力和招标降价的环境下，实际销量有所下滑。

面临如此处境，开展上市后再研究、再评价工作成为中药注射剂企业自证产品安全性和有效性的重要方式。至于，国家版本的中药注射剂再评价工作何时启动，仍未有明确消息。据悉，国家相关部门也一直在推进此事。

附件：双黄连注射剂说明书修订要求

从公开资料查询得知，从 1988 年至 2005 年，，就有 24 篇相关学术论文报道 41 例真实不良反应病例。其中，儿童不良反应病例并不在少数，多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。除了不严重的不良反应外，因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。

一名 6 岁的孩子：因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液 ，身体广泛分布弥温性水肿红斑且大片表皮坏死 ，出现大小不等大疱 ，诊为大疱性表皮松解型药疹 ，住院治疗 1 星期后抢救无效死亡 。

1 名 11 岁的女童：用柴胡注射液 14 mL 静滴后 ，面部手足部出现出血点 ，未作处理 ，2 小时后出现疼痛 、烦躁 、软瘫 、大小便失禁 。诊为过敏性休克、急性肾衰 ，抢救无效死亡 。

正因为这样的事故频发，才有了国家药品监督管理局此次禁令。为了我们孩子的健康，请千万将「柴胡注射液」记住，并将这个消息随手转发给你身边的家长。

   3  丹参注射液国家药监局6月12日发布公告，要求所有丹参注射剂生产企业修订说明书，在禁忌项下需列出“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”，“有出血倾向者禁用”，并增加警示语“本品不良反应可见严重过敏反应（包括过敏性休克）”。