03
怀疑试剂的稳定性已经不满足实验室要求,更换新试剂后,重测失控项目,结果仍不在参考范围内。
04
实验室人员想到前一天对仪器进行过定期维护,并对光路进行过校准;怀疑可能是仪器自身原因,便联系了仪器厂家向其求助,经过厂家检查,仪器没有问题,但失控仍未纠正。
本实验室人员仔细对当日的质控结果进行分析,认为除Fbg之外的其他项目并无失控现象,且Fbg只有3水平出现失控,仪器自身出现问题的可能性并不是很大,认为很有可能还是质控品的问题,怀疑可能是配制的上一批次质控品存在问题,为完全排除质控品的问题,立即新开一瓶干粉质控品,重测失控项目,结果在控(各次Fbg的质控结果见图1)。
图1 六次Fbg的质控结果
此时,终于确定了导致本次Fbg失控的真正原因,,质控品有问题!首先保证了样本能够继续检测,大家心里稍松了口气。但是,质控品到底出了什么样的问题呢?为什么前一天下午的质控还全部在控呢(两次质控为同一批次配制)?剩余的质控品是不是也会同样失控?……
为了追根溯源,我们把剩余的4支质控品全部进行了检测,结果出人意料,竟全部失控。难道是质控品的储存环节出了问题?整个过程冰箱的冷链都没有报警,温度应该没有问题呀!是否是冷链出问题了呢?我们采用温度计对冰箱进行了温度检测发现,冰箱的实际温度为-8℃,已经达不到-20℃,对冰箱进行检查后发现冰箱结冰较厚将冷链探测器包裹住了,导致了冷链未报警,但冰箱内部的实际温度已经不能满足质控品的储存要求,可能因为Fbg稳定性较差,最先表现出了失控。到此,整件事终于揭开了面纱。
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