过一致性评价药品四川挂网，拿全国最低价来！

7月21-22日 南京 [原创文章：www.11jj.com]

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编辑：云中鹿

【云端导读】

四川省将对过一致性评价药品开展直接挂网采购，药企须承诺过一致性评价品种在四川省的交易价格不得高于该产品通过一致性评价后在外省新形成的省级中标价或挂网价，也就是要求全国最低价。截止6月29日，全国已有上海、陕西、江苏、宁夏、内蒙、辽宁、山西、湖北、浙江、青海、吉林、广西、四川等省市发出针对过一致性评价药品采购的具体方案，其中江苏、湖北、山西、浙江均要求全国最低价。

今日（6月29日），四川省发布通知，将对通过一致性评价药品开展集中采购直接挂网工作，采购周期按照挂网限价药品管理。

通知明确，凡国家药品监督管理部门批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种和符合国家相关规定视同通过一致性评价品种（统称为“通过一致性评价品种”，下同），均可由药品生产企业自愿提出申请，纳入四川省药品集中采购挂网目录。

已纳入该省集中采购范围的产品，企业可按原中标价格或原挂网结果继续供应；或者自愿提出申请纳入直接挂网采购。

在本轮药品集中采购周期内，通过一致性评价但在集中采购中没有中标（含未投标）的产品，企业自愿提出申请后，允许直接挂网采购。

医疗机构与药品生产企业自主议价，并通过省药械采购监管..上网采购。同时，要求药品生产企业须承诺通过一致性评价品种在四川省公立医疗机构的交易价格不得高于该产品通过一致性评价后在外省新形成的省级中标价或挂网价。

其他省市落地情况汇编

【江苏】享受原研药同等待遇

1月25日，江苏对《2015年江苏省药品集中采购实施方案》作出如下补充规定：对在本轮药品集中采购周期内通过一致性评价的仿制药，享受原研药同等待遇，允许维持省采购..现有价格不变，但企业须承诺该产品在江苏销售价格不高于其他省份。

对在本轮药品集中采购周期内通过一致性评价、但在集中采购中没有入围的仿制药，允许其直接纳入备案采购范围。对在本轮药品集中采购周期内被欧盟、美国、..等制药发达国家和地区选为参比制剂的国产仿制药，给予通过一致性评价仿制药同等待遇。

【上海】自主议价，涨幅较大品种设置议价提醒

值得注意的是：上海市要求通过一致性评价品种议价结果一般不得高于原研药或参比制剂价格的70%，从以往国产仿制药与原研品种的价格对比来看，基本上前者低于后者价格的70%以上，这意味着通过一致性评价的药品存在提价的可能性。

已中标或由其他渠道挂网的通过一致性评价品种，如未提出直接挂网采购申请的，仍按原中标或原挂网结果执行。挂网采购价在阳光..公开，该价格仅为本医疗机构有效，其他医疗机构如需采购，仍需议价。

但是，2月2日，上海市修改了上述通知内容，删除了通过一致性评价品种议价结果一般不得高于原研药或参比制剂价格的70%的表述，而是要求各医疗机构和企业需在“阳光..”询价议价系统上确认自主议价结果，经双方确认的自主议价结果即为挂网采购价，对涨幅较大或价格较高品种设置议价提醒。议价提醒的界限将如何限定，目前不得而知。

【内蒙】参考零售药店价格

2月12日，内蒙医药采购网发布通知，将齐鲁制药（海南）有限公司通过仿制药一致性评价的备案采购药品“吉非替尼片0.25g”纳入直接挂网药品类别。

药品成交价格由医疗机构与药品生产（配送）企业在自治区药品采购系统网上议定形成。议价时以企业在自治区、其他省历史成交价或零售药店价格做参考，并实行零差率销售。

【宁夏】自主申报价格

3月2日，宁夏发布通知，通过仿制药质量和疗效一致性评价药品品规，未在宁夏药品集中采购网中标（挂网、成交）的药品品规，可纳入补充直接挂网采购范围，企业可根据合理的产品市场价格自主申报产品价格。

同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业达到3家以上的，未通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业不再纳入药品集中采购；

同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业未超过3家的，医疗机构优先采购使用已通过一致性评价的品种。

【陕西】与原研药同等对待

3月6日，陕西发布通知，通过一致性评价的药品，在陕西省药品集中采购时，将与原研药同等对待。

对未在陕西省基本药物和公立医院药品集中采购结果的一致性评价品种，允许直接挂网，以全国最低3省平均价与陕西现行挂网价的低值作为限价，交企业确认后予以挂网，企业不确认或全国价格不足3省的，组织专家议价后挂网。

对通过一致性评价品种，各采购联合体和各级医疗机构要将其纳入与原研药可相互替代药品目录，优先采购和使用。

带量采购议价时，要和原研药同一议价层次，逐步减小与原研药之间的价格差距。加强原研药品和通过一致性评价品种的价格监测，确保价格趋向更加合理。

【湖北】与原研药同等对待，不区分质量层次

3月16日，湖北省卫计委发布通知，要求各地开展带量采购工作应将通过一致性评价品种与原研药品同等对待，不得区分质量层次。对省级挂网目录内暂未纳入的通过一致性评价的品种，各地可先行纳入带量采购范围 。

各医疗机构应优先采购、使用通过一致性评价的品种，采购未通过一致性评价国产同类品种的，其实际采购价格不得高于通过一致性评价品种。同时加强原研药品和通过一致性评价品种的价格监测，确保价格趋向更加合理。

5月8日，对于通过一致性评价的药品采购也正式进入实施阶段，当天，湖北省卫计委发布通知，将试运行药品资质准入工作。资质准入系统试运行开放维护时间为2018年5月10日上午9:00-6月10日下午17:00，在规定时间内未申报资料或未通过审核的产品暂不允许在湖北省境内的公立医院销售。 

此次正式出台的资质准入具体事宜，针对的是过一致性评价且未在省公立医院挂网目录内的药品，以及2016年1月1日以来新上市（含再..批件、补充..批件）且未在省公立医院现行挂网目录内的药品。实际上也是响应国家对过一致性评价药品的鼓励政策。

湖北以挂网品规全国中标价/挂网价的最低价为限价，提供挂网药品不同企业同通用名、同剂型下所有产品价格作为参考价，为公立医院与挂网企业议定采购提供参考。

企业须承诺挂网价不高于全国其他省级中标价/挂网价，如出现其他省市价格高于湖北挂网家价，企业应于1个月内在资质准入系统上报申请调整。

【山西】直接挂网、全国最低价

3月16日，，山西省卫计委发布通知，要求对国家食品药品监督管理总局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品品种和符合相关规定视通过一致性评价的药品，可纳入山西省药品集中采购直接挂网议价采购范围，由医疗机构与药品生产（配送）企业自行议价采购。企业须承诺该产品在山西销售价格不高于其他省份。

对通过一致性评价品种，各医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。并采取有效措施，促进合理使用。

【辽宁】直接挂网

4月18日，辽宁省药采中心挂出通知，凡是通过国家仿制药质量和疗效一致性评价和符合相关规定视同通过一致性评价、且未参加辽宁省药品集中采购的药品，可进行日常申报，将集中分批直接挂网。 

【浙江】落标、一品两规，只要过一致性评价，那都不是事儿！

5月9日，浙江省发布通知，对过一致性评价药品（含视同通过），均可由生产企业自愿申请在省药械采购..挂网，纳入在线交易范围，交易价格由医疗机构或采购共同体与生产企业直接谈判确定。

已纳入浙江省药械采购..在线交易的产品，中标企业可按原中标价继续供应，或自愿提出申请，纳入挂网采购目录。

各地在药品价格谈判确认工作中，因价格原因谈判未成交但过一致性评价的药品，可再进行一次价格谈判，具体方案由各地确定。

医疗机构在2018年底之前，可临时突破《处方管理办法》中有关使用药品一品两规的规定，增加采购使用过一致性评价药品。

同品种药品，过一致性评价的生产企业达到3家以上的，未通过一致性评价的在线交易产品，原则上暂停在线交易资格。

过一致性评价的仿制药，在浙江省交易价格，不得高于过一致性评价后外省的挂网价和中标价，如没有过一致性评价后外省的挂网价和中标价，则不得高于生产企业与浙江省医疗机构价格谈判的最低价。

【青海】挂网采购，与原研药同等对待

5月8日，青海省也发布挂网采购公告，对过一致性评价品种和视同通过一致性评价的药品实行挂网采购，与原研药同等对待。

对通过一致性评价的药品，各医疗机构要将其纳入与原研药可相互替代药品目录，优先采购和使用，采购未通过一致性评价国产同类品种的，其实际采购价格不得高于通过一致性评价品种。

同品种药品过一致性评价的生产企业达到3家以上的，医疗机构药品集中采购不再选用未通过一致性评价的品种。

【吉林】过一致性评价药品，直接挂网采购

5月11日，吉林省发布通知，对通过仿制药质量和疗效一致性评价、国家谈判药品仿制药纳入直接挂网采购，并公示目录。

【广西】通过和视同通过一致性评价药品直接挂网，取5省最低价均值

5月11日，广西省发布通知，要求过一致性评价品种和符合国家相关规定视同通过一致性评价的药品实行直接挂网采购，以企业提供并作出承诺的全国最低5省入围价的平均值作为挂网参考价，由医疗机构议定采购价格后采购。

CSO合规转型下的招商推广上量集训营 

7月21-22日 南京

第一部分：《CSO合规转型的核心问题》

一、风险防控

二、做实..

三、证据链条

四、费用处理

第二部分：《CSO背景下的招商-推广-上量管理》

一、CSO背景下招商代理体系功能功能重构 

二、CSO背景下的代理商寻找、选择与管理   

三、代理商CSO化下突破市场与医院的壁垒   

四、CSO体系下的厂商一体化推广上量管理