新进展！默克双功能免疫疗法获“孤儿药”认定

近年来，免疫疗法在癌症治疗领域不断取得新进展。

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当地时间12月10日，默克宣布美国食品药品管理局（FDA）已授予其双功能免疫疗法M7824孤儿药资格，用于治疗胆管癌。这是双功能免疫疗法首次被指定用于胆管癌的治疗。

胆管癌是一组罕见侵袭性胃肠癌的统称，包括肝内胆管细胞癌、肝外胆管癌和胆囊癌。

该疾病发病范围广，老年人、中年人、青年人均可发病，且近年来，其全球发病率呈明显上升趋势。

胆管癌起病隐匿、恶性程度高，发现时大多已至晚期，患者平均生存期仅为1年左右。

目前，该疾病病因尚不清楚，且治疗方式十分有限，联合铂类化疗为晚期胆管癌患者主要治疗方案之一。

然而，该疗法虽能缓解患者症状、延长生存期，但效果有限。临床结果显示，半数以上患者会在8个月左右发生疾病进展，并迅速恶化。

因此，新疗法的出现，对于该疾病治疗具有重要意义。

M7824被称为“升级版PD-1抗体”，它是一种同时靶向PD-L1和转化生长因子-β（TGF-β）的双功能融合蛋白，能够提高癌症治疗效率，降低联合用药副作用。