『收藏』最新！医疗器械行业标准汇总（2013-2018年）(3)

81、YY/T 1557—2017《医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料》(2017年第38 [原创文章：www.11jj.com]

82、YY/T 1559—2017《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法》(2017年第38 [转载出处：www.11jj.com]

83.、YY/T 1560—2017   《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法》

（2017年第38号）

84、YY/T 1561—2017   《组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测》

（2017年第38号）

85、YY/T 1562—2017   《组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南》

（2017年第38号）

86、YY/T 1563—2017   《脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法》

（2017年第38号）

87、YY/T 1564—2017   《心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法》

（2017年第38号）

88、YY/T 1565—2017   《外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验》

（2017年第38号）

89、YY/T 1568—2017   《子宫托》（2017年第38号）

90、YY/T 0471.5—2017《接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性》（2017年第25号）

91、YY/T 0614—2017   《一次性使用高压造影注射器及附件》（2017年第25号）

92、YY/T 0618—2017   《医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》

（2017年第25号）

93、YY/T 0619—2017   《医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜》（2017年第25号）

94、YY/T 1292.4—2017   《医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分：两代生殖毒性试验》

（2017年第25号）

95、YY/T 1477.4—2017   《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第4部分：评价创面敷料潜在粘连性的体外模型》（2017年第25号）

96、YY/T 1550.1—2017   《一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分：药物吸附研究》（2017年第25号）

97、YY/T 1551.1—2017   《输液、输血器具用空气过滤器第1部分：气溶胶细菌截留试验方法》（2017年第25号）

98、YY/T 1551.2—2017   《输液、输血器具用空气过滤器第2部分：液体细菌截留试验方法》（2017年第25号）

99、YY/T 1551.3—2017   《输液、输血器具用空气过滤器第3部分：完整性试验方法》

（2017年第25号）

100、YY/T 0287—2017   《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（2017年第11号）

“2016年”

1、YY 0017—2016   《骨接合植入物金属接骨板》（2016年第129号）

2、YY 0018—2016   《骨接合植入物金属接骨螺钉》（2016年第129号）

3、YY 0271.1—2016《牙科学水基水门汀第1部分:粉/液酸碱水门汀》（2016年第129号）

4、YY 0271.2—2016《牙科学水基水门汀第2部分:树脂改性水门汀》（2016年第129号）

5、YY 0649—2016   《电位治疗设备》（2016年第129号）

6、YY 1493—2016   《重力控制型腹膜透析设备》（2016年第129号）

7、YY/T 0165—2016   《热垫式治疗仪》（2016年第129号）

8、YY/T 0215—2016   《医用臭氧消毒设备》（2016年第129号）

9、YY/T 0450.3—2016   《一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置》（2016年第129号）

10、YY/T 0506.4—2016   《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法》（2016年第129号）

11、YY/T 0567.7—2016   《医疗保健产品的无菌加工第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工》（2016年第129号）

12、YY/T 0640—2016   《无源外科植入物通用要求》（2016年第129号）

13、YY/T 0663.2—2016   《心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架》

（2016年第129号）

14、YY/T 0679—2016   《医用低温蒸汽甲醛灭菌器》（2016年第129号）

15、YY/T 0697—2016   《电动颈腰椎牵引治疗设备》（2016年第129号）

16、YY/T 0722—2016   《医用电气设备在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器》（2016年第129号）

17、YY/T 0803.5—2016《牙科学根管器械第5部分:成形和清洁器械》（2016年第129号）

18、YY/T 0967.3—2016   《牙科旋转器械杆第3部分陶瓷杆》（2016年第129号）

19、YY/T 0980.3—2016   《一次性使用活组织检查针第3部分机动装配式》

（2016年第129号）

20、YY/T 0980.4—2016   《一次性使用活组织检查针第4部分机动一体式》

（2016年第129号）

21、YY/T 1293.4—2016   《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料》（2016年第129号）

22、YY/T 1416.3—2016   《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第3部分：肝素》（2016年第129号）

23、YY/T 1416.4—2016   《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第4部分：氟化物》（2016年第129号）

24、YY/T 1417—2016《64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件》(2016年第129)

25、YY/T 1422—2016   《血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）》（2016年第129号）

26、YY/T 1435—2016   《组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南》（2016年第129号）

27、YY/T1445—2016   《组织工程医疗器械产品术语》（2016年第129号）

28、YY/T1453—2016《组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法》(2016年第129号)

29、YY/T 1465.3—2016   《医疗器械免疫原性评价方法第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法》（2016年第129号）

30、YY/T 1465.5—2016   《医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α—Gal抗原清除率》（2016年第129号）

31、YY/T 1477.2—2016   《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第2部分：评价促创面愈合性能的动物烫伤模型》（2016年第129号）

32、YY/T 1477.3—2016   《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第3部分：评价液体控制性能的体外创面模型》（2016年第129号）

33、YY/T 1478—2016   《可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息》（2016年第129号）

34、YY/T 1479—2016   《薄膜过滤器的无菌试验方法》（2016年第129号）

35、YY/T 1480—2016   《基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法》

（2016年第129号）

36、YY/T 1481—2016   《超声多普勒胎儿监护仪核查指南》（2016年第129号）

37、YY/T 1482—2016   《单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）》（2016年第129号）

38、YY/T 1483—2016   《单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂（盒）》（2016年第129号）

39、YY/T 1484—2016   《眼科仪器眼轴长测量仪》（2016年第129号）

40、YY/T 1485—2016   《牙科学牙科种植机》（2016年第129号）

41、YY/T 1486—2016   《牙科学牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求》

（2016年第129号）

42、YY/T 1487.1—2016 《牙科学牙科橡皮障技术第1部分：打孔器》（2016年第129号）

43、YY/T 1488—2016   《舌象信息采集设备》（2016年第129号）

44、YY/T 1489—2016   《中医脉图采集设备》（2016年第129号）

45、YY/T 1490—2016   《电子加热灸疗设备》（2016年第129号）

46、YY/T 1491—2016   《电动颈腰椎牵引用床、椅和附件》（2016年第129号）

47、YY/T 1492—2016   《心肺转流系统表面涂层产品通用要求》（2016年第129号）

48、YY/T 1494—2016   《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求》

（2016年第129号）

49、YY/T 1495—2016   《清洗消毒效果的微生物验证方法》（2016年第129号）

50、YY/T 1496—2016   《红光治疗设备》（2016年第129号）

51、YY/T 1497—2016   《医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi—X174噬菌体测试方法》（2016年第129号）

52、YY/T 1498—2016   《医用防护服的选用评估指南》（2016年第129号）

53、YY/T 1499—2016   《医用防护服的液体阻隔性能和分级》（2016年第129号）

54、YY/T 1500—2016   《医疗器械热原试验单核细胞激活试验人全血ELISA法》

（2016年第129号）

55、YY/T 1501—2016   《牙科学牙科器械图形符号》（2016年第129号）

56、YY/T 1502—2016   《脊柱植入物椎间融合器》（2016年第129号）

57、YY/T 1503—2016《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法》(2016年第129号

58、YY/T 1504—2016《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法》(2016年第129号

59、YY/T 1505—2016《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法》（2016年第129号）

60、YY/T 1506—2016《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法》（2016年第129号）

61、YY/T 1507.1—2016   《外科植入物用超高分子聚乙烯粉料中杂质元素的测定第1部分：ICP—MS法测定钛（Ti）元素含量》（2016年第129号）

62、YY/T 1507.2—2016   《外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第2部分：离子色谱法测定氯（Cl）元素含量》（2016年第129号）

63、YY/T 1507.3—2016   《外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第3部分：ICP—MS法测定钙（Ca）元素含量》（2016年第129号）

64、YY/T 1507.4—2016   《外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第4部分 ICP—MS法测定铝（Al）元素含量》（2016年第129号）

65、YY 0053—2016   《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》（2016年第74号）

66、YY 0267—2016 《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》(2016年第74

67、YY 0302.2—2016 《牙科学旋转器械车针第2部分：修整用车针》（2016年第74号）

68、YY 0325—2016   《一次性使用无菌导尿管》（2016年第74号）

69、YY 0477—2016   《角膜塑形用硬性透气接触镜》（2016年第74号）

70、YY 0503—2016   《环氧乙烷灭菌器》（2016年第74号）

71、YY 0504—2016   《手提式蒸汽灭菌器》（2016年第74号）

72、YY 0604—2016   《心肺转流系统血气交换器（氧合器）》（2016年第74号）

73、YY 0714.2—2016   《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》

（2016年第74号）

74、YY 0792.1—2016   《眼科仪器眼内照明器第1部分：通用要求和试验方法》

（2016年第74号）

75、YY 0983—2016   《激光治疗设备红宝石激光治疗机》（2016年第74号）

76、YY 0992—2016   《内镜清洗工作站》（2016年第74号）

77、YY 1048—2016   《心肺转流系统体外循环管道》（2016年第74号）

78、YY 1271—2016   《心肺转流系统一次性使用吸引管》（2016年第74号）

79、YY 1272—2016   《透析液过滤器》（2016年第74号）

80、YY 1273—2016   《血液净化辅助用滚压泵》（2016年第74号）

81、YY 1274—2016   《压力控制型腹膜透析设备》（2016年第74号）

82、YY 1275—2016   《热空气型干热灭菌器》（2016年第74号）

83、YY 1277—2016   《蒸汽灭菌器生物安全性能要求》（2016年第74号）

84、YY 1282—2016   《一次性使用静脉留置针》（2016年第74号）

85、YY 1289—2016   《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪》（2016年第74号）

86、YY 1290—2016   《一次性使用胆红素血浆吸附器》（2016年第74号）

87、YY 1296—2016   《光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害》

（2016年第74号）

88、YY 1298—2016   《医用内窥镜胶囊式内窥镜》（2016年第74号）

89、YY 1300—2016 《激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机》（2016年第74号）

90、YY 1301—2016   《激光治疗设备铒激光治疗机》（2016年第74号）

91、YY 1412—2016   《心肺转流系统离心泵》（2016年第74号）

92、YY 1413—2016   《离心式血液成分分离设备》（2016年第74号）

93、YY/T 0043—2016   《医用缝合针》（2016年第74号）

94、YY/T 0064—2016   《医用诊断X射线管组件电气及负载特性》（2016年第74号）

95、YY/T 0079—2016   《医用金属夹》（2016年第74号）

96、YY/T 0243—2016   《一次性使用注射器用活塞》（2016年第74号）

97、YY/T 0291—2016   《医用X射线设备环境要求及试验方法》（2016年第74号）

98、YY/T 0294.1—2016   《外科器械金属材料第1部分：不锈钢》（2016年第74号）