『收藏』最新！医疗器械行业标准汇总（2013-2018年）(5)

100、YY/T 0583.2—2016   《一次性使用胸腔引流装置第2部分：干封阀式》 [原文来自：www.11jj.com]

（2016年第74号） [本文来自：www.11jj.com]

101、YY/T 0589—2016   《电解质分析仪》（2016年第74号）

102、YY/T 0624—2016   《牙科学正畸弹性体附件》（2016年第74号）

103、YY/T 0625—2016   《牙科学正畸丝》（2016年第74号）

103、YY/T 0663.3—2016   《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器》

（2016年第74号）

104、YY/T 0905.1—2016   《牙科学场地设备第1部分：吸引系统》（2016年第74号）

105、YY/T 0971—2016   《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法》（2016年第74号）

106、YY/T 0972—2016   《有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求》（2016年第74号）

107、YY/T 0973—2016   《自动控制式近距离后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法》（2016年第74号）

108、YY/T 0975—2016   《麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签颜色、图案和特性》（2016年第74号）

109、YY/T 0976—2016   《医用电气设备放射治疗用电离室剂量计》（2016年第74号）

110、YY/T 0977—2016   《麻醉和呼吸设备口咽通气道》（2016年第74号）

111、YY/T 0978—2016   《麻醉储气囊》（2016年第74号）

112、YY/T 0979—2016   《一次性使用流产吸引管》（2016年第74号）

113、YY/T 0980.1—2016《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求》(2016年第74

114、YY/T 0981—2016   《一次性使用五官冲洗器》（2016年第74号）

115、YY/T 0982—2016   《热磁振子治疗设备》（2016年第74号）

116、YY/T 0984—2016   《泪道塞》（2016年第74号）

117、YY/T 0985—2016   《麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头》（2016年第74号）

118、YY/T 0987.1—2016《外科植入物磁共振兼容性第1部分：安全标记》(2016年第74

119、YY/T 0987.2—2016   《外科植入物磁共振兼容性第2部分：磁致位移力试验方法》

（2016年第74号）

120、YY/T 0987.3—2016   《外科植入物磁共振兼容性第3部分：图像伪影评价方法》

（2016年第74号）

121、YY/T 0987.4—2016   《外科植入物磁共振兼容性第4部分：射频致热试验方法》

（2016年第74号）

122、YY/T 0987.5—2016   《外科植入物磁共振兼容性第5部分：磁致扭矩试验方法》

（2016年第74号）

123、YY/T 0988.1—2016   《外科植入物涂层第1部分：钴-28铬-6钼粉末》

（2016年第74号）

124、YY/T 0988.2—2016   《外科植入物涂层第2部分：钛及钛-6铝-4钒合金粉末》

（2016年第74号）

125、YY/T 0988.11—2016   《外科植入物涂层第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法》（2016年第74号）

126、YY/T 0988.12—2016   《外科植入物涂层第12部分：磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法》（2016年第74号）

127、YY/T 0988.13—2016   《外科植入物涂层第13部分：磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法》（2016年第74号）

128、YY/T 0988.14—2016   《外科植入物涂层第14部分：多孔涂层体视学评价方法》

（2016年第74号）

129、YY/T 0988.15—2016   《外科植入物涂层第15部分：金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法》（2016年第74号）

130、YY/T 1031—2016   《持针钳》（2016年第74号）

131、YY/T 1043.1—2016   《牙科学牙科治疗机第1部分：通用要求与测试方法》

（2016年第74号）

132、YY/T 1146—2016   《医用光学仪器照度测试方法》（2016年第74号）

133、YY/T 1276—2016   《医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》

（2016年第74号）

134、YY/T1283—2016   《可吸收性明胶海绵》（2016年第74号）

135、YY/T 1287.1—2016   《颅外引流系统第1部分：颅脑穿刺外引流收集装置》

（2016年第74号）

136、YY/T 1291—2016   《一次性使用胰岛素泵用皮下输液器》（2016年第74号）

137、YY/T 1293.1—2016   《接触性创面辅料第1部分：凡士林纱布》（2016年第74号）

138、YY/T 1293.2—2016《接触性创面敷料第2部分:聚氨酯泡沫敷料》（2016年第74号）

139、YY/T 1306—2016   《熏蒸治疗仪》（2016年第74号）

140、YY/T 1307—2016   《医用乳腺数字化X射线摄影用探测器》（2016年第74号）

141、YY/T 1308—2016   《自动控制式近距离治疗后装设备》（2016年第74号）

142、YY/T 1309—2016   《清洗消毒器超声清洗的要求和试验》（2016年第74号）

143、YY/T 1400—2016   《牙科学牙科设备表面材料耐受化学消毒剂的测定》

（2016年第74号）

144、YY/T 1401—2016   《牙齿美白冷光仪》（2016年第74号）

145、YY/T 1402—2016   《医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法》

（2016年第74号）

146、YY/T 1404—2016《含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法》（2016年第74号）

147、YY/T 1405—2016   《机械避孕器械可重复使用的天然和硅橡胶..隔膜要求和试验》（2016年第74号）

148、YY/T 1406.1—2016   《医疗器械软件第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南》（2016年第74号）

149、YY/T 1407—2016   《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法》（2016年第74号）

150、YY/T 1408—2016   《单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法》

（2016年第74号）

151、YY/T 1409—2016   《等离子手术设备》（2016年第74号）

152、YY/T 1410—2016   《平衡测试训练系统》（2016年第74号）

153、YY/T 1411—2016   《牙科学对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法》（2016年第74号）

154、YY/T 1414—2016   《血液透析设备液路用电磁阀技术要求》（2016年第74号）

155、YY/T 1415—2016   《皮肤吻合器》（2016年第74号）

156、YY/T 1416.1—2016   《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第1部分:乙二胺四乙酸（EDTA）盐》（2016年第74号）

157、YY 0065—2016   《眼科仪器裂隙灯显微镜》（2016年第25号）

158、YY 0118—2016   《关节置换植入物髋关节假体》（2016年第25号）

159、YY 0299—2016   《医用超声耦合剂》（2016年第25号）

160、YY 0315—2016   《钛及钛合金牙种植体》（2016年第25号）

161、YY 0502—2016   《关节置换植入物膝关节假体》（2016年第25号）

162、YY 0579—2016   《眼科仪器角膜曲率计》（2016年第25号）

163、YY 0592—2016   《高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统》（2016年第25号）

164、YY 0605.12—2016   《外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金》

（2016年第25号）

165、YY 0621.1—2016《牙科学匹配性试验第1部分：金属-陶瓷体系》（2016年第25号

166、YY 0803.3—2016   《牙科学根管器械第3部分加压器》（2016年第25号）

167、YY 0989.6—2016   《手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求》（2016年第25号）

168、YY 1057—2016   《医用脚踏开关通用技术条件》（2016年第25号）

169、YY 1468—2016《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》（2016年第25号

170、YY 1475—2016   《激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机》

（2016年第25号）

171、YY/T 0127.18—2016   《口腔医疗器械生物学评价第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验》（2016年第25号）

172、YY/T 0316—2016   《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》（2016年第25号）

173、YY/T 0466.1—2016   《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》（2016年第25号）

174、YY/T 0467—2016   《医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》（2016年第25号）

175、YY/T 0486—2016   《激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求》

（2016年第25号）

176、YY/T 0496—2016   《牙科学铸造蜡和基托蜡》（2016年第25号）

177、YY/T 0506.2—2016   《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：性能要求和试验方法》（2016年第25号）

178、YY/T 0586—2016   《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》（2016年第25号）

179、YY/T 0616.1—2016   《一次性使用医用手套第1部分：生物学评价要求与试验》

（2016年第25号）

180、YY/T 0616.2—2016   《一次性使用医用手套第2部分：测定货架寿命的要求和试验》（2016年第25号）

181、YY/T 0651.1—2016   《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》（2016年第25号）

182、YY/T 0652—2016   《植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征》

（2016年第25号）

183、YY/T 0734.4—2016   《清洗消毒器第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验》（2016年第25号）

184、YY/T 0752—2016   电动骨组织手术设备》（2016年第25号）

185、YY/T 0869.1—2016   《医疗器械不良事件分级编码结构第1部分：事件类型编码》

（2016年第25号）

186、YY/T 0869.2—2016   《医疗器械不良事件分级编码结构第2部分：评价编码》

（2016年第25号）

187、YY/T 0980.2—2016   《一次性使用活组织检查针第2部分：手动式》

（2016年第25号）

188、YY/T 1015—2016   《眼用持针钳》（2016年第25号）

189、YY/T 1286.2—2016   《血小板贮存袋性能第2部分：血小板贮存性能评价指南》

（2016年第25号）

190、YY/T 1287.2—2016   《颅脑外引流系统第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置》（2016年第25号）

191、YY/T 1287.3—2016   《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管》

（2016年第25号）

192、YY/T 1292.3—2016   《医疗器械生殖和发育毒性试验第3部分：一代生殖毒性试验》（2016年第25号）

193、YY/T 1416.2—2016   《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第2部分: 柠檬酸钠》（2016年第25号）

194、YY/T 1418—2016   《眼科光学和仪器人眼像差表述》（2016年第25号）

192、YY/T 1419—2016   《超声准静态应变弹性性能试验方法》（2016年第25号）

193、YY/T 1420—2016   《医用超声设备环境要求及试验方法》（2016年第25号）

194、YY/T 1421—2016   《载脂蛋白B测定试剂盒》（2016年第25号）

195、YY/T 1423—2016   《幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）》（2016年第25号）

196、YY/T 1424—2016《沙眼衣原体DNA检测试剂盒（荧光PCR法）》（2016年第25号

197、YY/T 1425—2016《防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法》（2016年第25号）